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患者为先,科学为本

喜玩兔体育 安身上海国际医学园区,以患者好处为驱动,将顶尖的研发职员与医学专家们会聚在一路,
独特摸索创新道路,全方位晋升咱们在生物制药范畴的科学创新本领。

关头本领

二十余年新药开辟进程,让咱们堆集了从份子式到药物上市完备的专业步队和开辟教训,存在多项关头本领,在自立常识产权的焦点技术基础上,成立了进步的中等长度活性多肽基因工程制备技术平台、生物技术药物制剂技术平台,以及抗体药物的发明和开辟技术平台,为后续新药开辟成立了安定劣势。

新药发明本领

喜玩兔体育 高兴于处置医治用生物制品的新药开辟。在GLP-1受体冲动剂范畴堆集了多年药理研究功效,存在继续开辟此类药物及其新适应症的本领;在糖尿病范畴,配备了资深的药理学专家,存在糖尿病范畴新药发明赶早期评估本领;在单克隆抗体药物发明上,存在从靶点确证到候选结构的体表里活性挑选及结构优化的新药发明本领。

工艺开辟本领
基因工程表白本领
基因工程表白本领

喜玩兔体育 从开辟2型糖尿病医治用国家一类新药谊生泰(贝那鲁肽打针液)起步,成立了大肠杆菌、毕赤酵母、哺乳植物细胞表白平台,能构建表白从小份子多肽到带有翻译后润色的庞杂卵白重组细胞。

卑鄙纯化工艺开辟
卑鄙纯化工艺开辟

喜玩兔体育 存在从小试工艺开辟到工业化出产的卑鄙纯化工艺开辟本领。工艺开辟进程贯彻QbD理念,严酷界说工艺操纵空间,确保产物品德。

制剂技术

喜玩兔体育 多年来专一于生物技术药物的开辟,在卵白质打针液以及长效缓控释制剂方面堆集了丰厚的教训,正高兴测验考试卵白质/多肽类药物的非打针给药制剂的开辟。

水针配方的开辟

卵白质类药物因为其本身的特征,凡是必要打针给药。传统剂型为冻干粉针剂,对付糖尿病药物这类必要患者频频屡次给药的药物,患者适应性低。


开辟水针剂,特别是开辟疏水性强的活性成份的水针制剂是一项困难,海内鲜有冲破,喜玩兔体育 在多年的开辟进程中堆集了丰厚的教训,构成了一套设计及挑选卵白质水针配方的办法,最大限制地低落了卵白质的变性、凑集、水解、氧化等,保障了药液在无效期内的波动性。


缓释微球技术

该技术操纵生物可降解材料经过多种制备办法,将多肽/卵白类药物包埋此中,构成1~300μm可打针的固体分离体制微球。微球打针后,载体可被生物降解并为机体所汲取,药物在体内被迟钝开释,可持久供给安稳的血药浓度,存在传统剂型所不存在的很多长处。


出产及品德管理本领

贝那鲁肽打针液工艺及品德研究为喜玩兔体育 自立实现,在此进程中堆集了丰厚的教训,成立了合乎GMP请求的出产及品德管理体制,并按照法例请求继续改良。

新药评估
和注册本领

喜玩兔体育 成功构造了国家一类新药谊生泰®的临床前研究、临床注册和Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床实验,并已在美国启动了I期临床实验,堆集了丰厚的临床前药理毒理评估实验和多中心临床实验的构造管理教训,存在成熟的海表里报告资料撰写清算和注册和谐本领,存在一支高服从、高品德、可片面促进一类新药研发的步队。

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