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谊生泰®贝那鲁肽打针液 在研产物
咱们的产物:在研产物

咱们的研发管线漫衍在代谢、血汗管、肿瘤等严重疾病范畴,今朝数个在研种类停顿顺遂。

在研管线

咱们的减重新药得到严重停顿,III 期临床实验请求已于2019 年1 月得到国家药监局的正式答应。BEM-012项目设计并挑选到结构新鲜的长效GLP-1 多肽候选药物的结构,BEM-040 项目断定细胞株及出产技术道路并实现中试范围的硬件设计;血汗管范畴,BEM-015 单克隆抗体项目举行了进一步的优化,展开了工艺开辟及品德研究,并踊跃筹办IND 请求;肿瘤范畴,创新中心成立了BEM-032 和BEM-033 新项目,研发针对新免疫按捺靶点的单克隆抗体。同时,新型抗体挑选文库及多少摸索性项目也在踊跃促进中。

贝那鲁肽打针液
Beinaglutide
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
贝那鲁肽打针液 2型糖尿病 CFDA
HYBR-014
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
HYBR-014 减重 CFDA
BEM-012
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-012 2型糖尿病
BEM-040
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-040 2型糖尿病
BEM-041
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-041 2型糖尿病
BEM-015
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-015 血汗管
BEM-032
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-032 肿瘤
BEM-033
在研产物 顺应症 新份子实体发明 工艺开辟 非临床研究 临床实验 上市 报告地点
I期 II期 III期
BEM-033 肿瘤
重点标的目的
贝那鲁肽打针液减肥顺应症的开辟

贝那鲁肽在展开以糖尿病为顺应症的临床研究中,表现出了明白而明显的减肥后果,国际上已有同类药物用于减肥顺应症答应上市。喜玩兔体育 根据美国FDA的请求,与国际出名CRO公司科文斯独特实现了贝那鲁肽打针液减重顺应症的非临床研究任务,将相干研究报告递交美国FDA,并同时递交IND请求。该请求于2016年7月得到经过,今朝临床实验在顺遂举行中。在中国,贝那鲁肽针减重顺应症研究于2019年1月14日得到国家药监局三期临床研究答应,5月17日召开天下研究者集会,天下共约35家研究中心参加,估计持续至2020年12月。

谊生泰与其他降糖药物适用的临床研究

糖尿病病人的用药方法以归并用药为主,在泰西市场上,GLP-1类药物几近能够与全部市售糖尿病药物适用,并表现出杰出的协同感化。喜玩兔体育 将在临床中遍及展开谊生泰与其他糖尿病药物适用的研究,以进一步拓展谊生泰的利用广度,使更多糖尿病患者获益。

谊生泰非打针给药方法的摸索

非打针给药不断是生物医药难以冲破的禁区,但也是浩繁科学精英抢先恐后攻取的洼地。喜玩兔体育 从2011年起即经过互助开辟的方法举行了这方面的摸索,并紧密跟踪环球相干研究停顿。公司将持续测验考试自立开辟及与外洋一流的技术公司互助并举的方法,夺取早日得到技术冲破。

单克隆抗体药物的开辟

喜玩兔体育 近几年出力建设的单克隆抗体药物发明平台初见功效,多个单克隆抗体项目在展开中,此中BEM-032、BEM-033进入新份子实体发明阶段,BEM-015得到临床前候选抗体,进入工艺开辟阶段。未来喜玩兔体育 将持续加大对药物发明平台和工艺开辟平台的建设,以开辟系列单抗药物。

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