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患者关切 谊生泰 ® 药物特色 谊生泰®发明科研之旅 谊生泰®扼要处方资料 研究报告
谊生泰®贝那鲁肽打针液
通用称号:贝那鲁肽打针液      商品称号:谊生泰®      英文称号:Beinaglutide Injection
谊生泰<span>®</span>贝那鲁肽打针液
环球首个
环球首个氨基酸序列与人源完整一致的GLP-1类药物
零的冲破
中国糖尿病医治范畴存在自主常识产权创新药(除中药外)零的冲破
国家一类新药
2016年12月,贝那鲁肽打针液得到《新药证书》
谊生泰®贝那鲁肽打针液自主项起,连续签约:
十一五国家科技部紧张新药创制专项
上海市策略性新兴财产紧张项目
上海市紧张科技攻关项目
上海市科委生物医药财产转化项目
上海市高新技术功效转化项目
上海市引进技术的汲取与创新年度筹划项目
上海市科技创新步履筹划生物医药范畴产学研医互助项目
患者关切

糖尿病患者是人类存眷的焦点,糖尿病及其并发症为患者带来繁重的病痛与包袱。在中国,糖尿病抱病率高达10.4%,病发人数位居天下首位。从创立之初,咱们就将眼光投向这一病患群体,踊跃摸索能为糖尿病患者带来更多综合获益的创新药物,从而进步患者糊口品德。

增进懂得


「患者为先,科学为本」是咱们的代价观,咱们的药物开辟进程也充沛吸纳患者群体的定见,

与患者群体联袂向前,增进相互间的懂得,为了健康的方针独特高兴。


有关更多信息,欢送经过电子邮件接洽:

[email protected]

增进懂得
谊生泰笔®利用指南视频
谊生泰笔<span>®</span>利用指南视频
谊生泰笔®利用阐明书

谊生泰笔®笔式打针器,得当与喜玩兔体育 出产的3ml规格笔芯贝那鲁肽打针液共同利用。如您在利用中呈现成绩,请实时拨打收费咨询热线,以便妥当办理。


收费咨询热线
400-618-8850
周一至周五 08:30-16:30
谊生泰笔®利用阐明书
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谊生泰笔<span>®</span>利用阐明书
走近糖尿病
谊生泰®药物特色

谊生泰®贝那鲁肽打针液用于2 型糖尿病的医治,最为分明的医治感化是在不易产生低血糖危害的情形下,
无效低落患者血糖水平,并且分明低落体重目标,改进血脂水平。

贝那鲁肽,更贴合生理的GLP-1

贝那鲁肽与人体内源性GLP-1 100%同源,摹拟生感性GLP-1感化


与天然GLP-1不异结构

贝那鲁肽氨基酸序列与人体内源性GLP-1完整一致。

与天然GLP-1不异产物

内源性GLP-1体内代谢为多种存在生物学功效的活性代谢产物,贝那鲁肽与内源性GLP-1 100%同源,存在不异的活性代谢产物。

与天然GLP-1不异感化

贝那鲁肽血糖依附性地增进胰岛素排泄,更好地按捺胰高糖素开释;分明延缓胃排空,按捺食欲;防止持久裸露产生耐药性。

T2DM患者降糖、减重优选

-临床研究成果表现,贝那鲁肽继续利用可无效把持血糖,特别分明低落餐后血糖,低血糖产生危害低。


-实在天下研究表现,贝那鲁肽更贴合生理感化机制,无效低落患者减重,是超重/瘦削T2DM患者的理想抉择。


T2DM患者降糖、减重优选
持久潜伏宁静性危害更低

-贝那鲁肽在人体内断根较快,继续给药体内无积蓄,可防止持久继续慰藉带来的潜伏宁静性危害。


-贝那鲁肽III期临床研究成果表现,贝那鲁肽医治不添加糖尿病患者心率。


持久潜伏宁静性危害更低
潜伏的胰岛β细胞、血汗管、<br>以及其余器官维护感化
潜伏的胰岛β细胞、血汗管、
以及其余器官维护感化

-临床前研究表现,贝那鲁肽存在改进胰岛β细胞功效,淘汰胰岛β细胞凋亡,抗动脉粥样软化,改进心肌缺血以及改进心肌功效的感化。


-临床前研究表现,贝那鲁肽存在脑维护感化,可淘汰脑缺血再贯注形成的毁伤。别的,贝那鲁肽可加重肾小球和肾小管毁伤,而表现出肾脏维护感化。


-人GLP-1活性代谢产物GLP-1(9-36)、GLP-1(28-36)和GLP-1(32-36)等存在降糖、减重、维护β细胞、调脂、抗氧化应激、血汗管和肝脏维护等多种生物学功效。


谊生泰®发明科研之旅

GLP-1(胰高血糖素样肽-1)是人体天然排泄的一种胃肠道激素,与GLP-1受体分离阐扬感化,GLP-1受体漫衍于胰岛细胞、胃肠、脑、肾脏、下丘脑等处。上世纪九十年月,有研究发明外源性的GLP-1可能低落2型糖尿病患者的血糖,GLP-1可能开辟为2型糖尿病医治药物。1999年,喜玩兔体育 启动全人源GLP-1的开辟项目,成为国际上最早开启GLP-1类药物研发的几家企业之一。

1932
1960

科学家发明了肠道内排泄可能调理胰岛素排泄的物资,初次提出“肠促胰素”的观点。


科学家发明肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可能惹起更多的胰岛素排泄。


1987
1992

科学家发明次要由小肠L细胞排泄的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的次要感化激素。


研究发明外源性的GLP-1可能低落2型糖尿病患者的血糖,并断定可能开辟GLP-1作为2型糖尿病的医治药物。


1999
2002

我国的科研职员动手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(喜玩兔体育 前身)承接此药物的开辟重担。


国际上对内源性GLP-1的进一步发明:科学家发明GLP-1(9-36)的代谢产物存在断定的生物活性,并发明卑鄙代谢产物的更多生物效应。

2005
2010

第一个异源的GLP-1受体冲动剂上市:科研职员分解了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体冲动剂,并开辟成糖尿病新型药物。


基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开辟的近似物药物上市。


2014
2016

第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的紧张代价与医治位置。


科学家发明差别GLP-1存在差别的感化机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更加分明,餐后血糖及体重把持获益更多,低落等同血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的维护更好。

2016
2016

天下上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽打针液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病范畴无创复活物药的汗青。


2016年7月1日,贝那鲁肽得到美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重顺应症的临床研究。


2017

贝那鲁肽上市至今,连续在中国启动大型IV期临床研究,报告非糖尿病的减重顺应症临床研究,展开与甘精胰岛素的联合医治临床研究,展开与其余口服降糖药物的联合研究,展开新型给药方法的注册临床研究等。

1932

科学家发明了肠道内排泄可能调理胰岛素排泄的物资,初次提出“肠促胰素”的观点。


1960

科学家发明肠促胰素效应,即口服葡萄糖较静脉滴注葡萄糖可能惹起更多的胰岛素排泄。


1987

科学家发明次要由小肠L细胞排泄的激素GLP-1是“肠促胰素效应’的次要感化激素。


1992

研究发明外源性的GLP-1可能低落2型糖尿病患者的血糖,并断定可能开辟GLP-1作为2型糖尿病的医治药物。


1999

我国的科研职员动手研发全人源化的GLP-1,上海华谊生物(喜玩兔体育 前身)承接此药物的开辟重担。


2002

国际上对内源性GLP-1的进一步发明:科学家发明GLP-1(9-36)的代谢产物存在断定的生物活性,并发明卑鄙代谢产物的更多生物效应。

2005

第一个异源的GLP-1受体冲动剂上市:科研职员分解了希拉毒蜥唾液中的Exendin-4作为GLP-1受体冲动剂,并开辟成糖尿病新型药物。


2010

基于人源GLP-1的药物研发:第一个基于人源GLP-1开辟的近似物药物上市。


2014

第74次ADA的Banting奖得主Daniel Drucker,提出GLP-1RA在糖尿病八重奏的紧张代价与医治位置。


2016

科学家发明差别GLP-1存在差别的感化机理:餐时GLP-1(如贝那鲁肽)对胃排空的影响更加分明,餐后血糖及体重把持获益更多,低落等同血糖时需要的胰岛素更少,远期对β细胞的维护更好。

2016

天下上第一个全人源化的GLP-1——贝那鲁肽打针液(商品名:谊生泰®)在中国上市,改写了中国糖尿病范畴无创复活物药的汗青。


2016

2016年7月1日,贝那鲁肽得到美国FDA的临床批件,8月底在美国madison正式启动减重顺应症的临床研究。


2017

贝那鲁肽上市至今,连续在中国启动大型IV期临床研究,报告非糖尿病的减重顺应症临床研究,展开与甘精胰岛素的联合医治临床研究,展开与其余口服降糖药物的联合研究,展开新型给药方法的注册临床研究等。

谊生泰®扼要处方资料
药品称号

通用称号:贝那鲁肽打针液,商品称号:谊生泰®

性状

无色澄明液体

顺应症

本品用于成人2型糖尿病患者把持血糖;适用于单用二甲双胍血糖把持不佳的患者。

规格

2.1ml:4.2mg(42000U)

用法用量

本品的肇端剂量为每次0.1mg(50μl),逐日三次,餐前5分钟皮下打针,打针部位可选腹部、大腿大概上臂。医治2周后,按照临床应对情形,剂量可添加至每次0.2mg(100μl),以进一步得到临床获益。药品初次开启利用后的保管前提详见【储藏】。

还没有本品静脉或肌肉打针的宁静性和无效性资料。

本品与贝那鲁肽打针系统配套利用。

储藏

于2~8°C避光、密闭储藏和运输。

药品初次开启利用后,可在2~8°C冷藏前提下保管6周,可在25°C前提下保管两周,且不可冷冻。

不良反响

本品Ⅱ期及Ⅲ期临床实验中,受试者在原用二甲双胍用法用量保持稳定基础上适用本品0.1mg和0.2mg医治12周,最罕见的不良反响为轻到中度恶心,病症的产生频次和紧张水平会跟着医治工夫的耽误而低落。 

利用本品产生低血糖的概率较低,与慰藉剂近似。 

临床实验进程中未发明本品对血压及心率的影响。

本品其余不良反响还包含头晕、乏力、吐逆等。 

因为本品的体内起效和降解速率均较快,上述不良反响的产生多在给药后30分钟内呈现,约1~2小时内减缓。

研究报告
Obesity Science & Practice

Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective glycaemic control for the treatment of type 2 diabetes in a real-world setting: a 3-month, multicentre, observational,retrospective, open-label study

原文下载
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Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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研究解读
研究解读
Beinaglutide showed significant weight-loss benefit and effective
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